Trombotické poruchy v pokročilom štádiu s pravdepodobnosťou 25% povedú k smrti. Aby sa zabránilo takýmto dôsledkom, už je na trhu veľa antitrombotických liekov, z ktorých jedno je založené na aktívnom sodnom enoxaparíne. Je však potrebné dôkladne preštudovať návod na použitie Enixum - antikoagulanciá majú dlhý zoznam vedľajších účinkov.
Obsah materiálu:
Opis, dávkové formy a zloženie
Liečivo je vhodné iba na intravenózne alebo subkutánne podávanie. Predáva sa vo forme injekčných striekačiek Enixum a štandardných sklenených ampúl. Je dodávaný v rôznych objemoch, počínajúc 0,2 ml a končí 1 ml. Každá ampulka alebo injekčná striekačka obsahuje od 20 mg do 100 mg aktívnej zložky, enoxaparínu sodného. Farba kvapaliny sa môže tiež líšiť: úplne priehľadná, s jemným hnedým odtieňom alebo mierne žltkastá.
Jedinou ďalšou zložkou je voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti a farmakokinetika
Enoxaparín je kópia heparínu, ale s nízkou molekulovou hmotnosťou. Tento „príbuzenstvo“ určuje príslušnosť opísanej látky k priamo pôsobiacim antikoagulanciám. To znamená, že užívanie liekov založených na enoxaparíne neovplyvňuje tvorbu krvných doštičiek, ale iba znižuje ich plazmatickú aktivitu. Aktivuje sa pri interakcii s dvoma koagulačnými faktormi - Xa a IIa.
Tieto faktory sú proteíny, ktoré sú obsiahnuté v krvných doštičkách a sú zodpovedné za fungovanie mechanizmu zrážania krvi.
Okrem toho je účinok na faktor Xa takmer desaťkrát väčší ako podobná reakcia s faktorom IIa. Prvý typ interakcie sa aktivuje 3 alebo 4 hodiny po podaní lieku a dosahuje 0,13-0,19 medzinárodných jednotiek (ME - jednotky aktivity látky) na 1 ml. Druhý typ sa objaví po 4-5 hodinách, ale jeho hodnota sa pohybuje od 0,2 IU / ml do 1,3 IU / ml.
Biologická dostupnosť enoxaparínu je takmer 100%, čo charakterizuje liečivo ako účinné pri liečbe trombózy rôznej povahy. Rovnomerne distribuovaný v krvi (distribučný objem - do 5 l).
Spracováva sa v pečeni za vzniku neaktívnych metabolitov. Polčas rozpadu sa líši u ľudí, ktorí užívajú tento liek po prvýkrát, a u tých, ktorí už dlhodobo používajú podobnú liečbu. U prvej skupiny je ukazovateľ 4 hodiny, počas druhej - 7 hodín. Vylučuje sa obličkami.
Existuje korekcia telesnej hmotnosti pacienta: u žien s hmotnosťou do 45 kg a mužov do 57 kg je aktivita (najmä vo vzťahu k faktoru X) dvakrát vyššia ako u ľudí s priemernou štatistikou.
V súlade s tým, čím väčšia je hmotnosť, tým bude menej aktívny enoxaparín sodný.
V ktorých prípadoch je predpísané Enixum
Bodnutie Enixum je potrebné v týchto prípadoch:
- prítomnosť krvných zrazenín v hlbokých žilách, najmä sprevádzaných pľúcnym tromboembolizmom (upchávanie pľúcnej žily krvnými zrazeninami, čo vedie k obmedzeniu prísunu kyslíka do pľúc a osoba sa dusí);
- malý fokálny infarkt a nestabilná angína;
- vírusové alebo bakteriálne infekcie, v pozadí ktorých sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku venóznej trombózy;
- závažné reumatické poruchy, v dôsledku ktorých sa môžu vytvárať trombotické patológie;
- prevencia v pooperačnom stave (najmä po ortopedických zásahoch), ktorá zvyšuje riziko krvných zrazenín a tromboembólie;
- predĺžený pobyt v posteli so závažnými formami zlyhania srdca alebo dýchacích ciest;
- akútna forma infarktu myokardu (transmurálny typ).
Pokyny na použitie injekcií
Pre všetky položky označené ako indikácie je k dispozícii špeciálny dávkovací systém. Enixum sa podáva hlbokou subkutánnou alebo intravenóznou injekciou.
Injekcie na základe lieku nemôžete robiť intramuskulárne.
Enixum je liek na rýchlu úľavu s vysokou pravdepodobnosťou zhoršenia alebo rozvoja trombotických porúch. Liečba spravidla netrvá dlhšie ako dva týždne - priebeh určí lekár. Po použití tohto nástroja sa odporúča prejsť na perorálne antikoagulanciá.
Zadajte Enixum raz denne. U pacientov, ktorí nemajú trombotické ochorenia, ale riziko ich rozvoja je charakterizované ako mierne, predpíšte 20 až 40 mg látky sc (subkutánne). Ľudia, ktorí majú vyššiu predispozíciu na krvné zrazeniny, dostanú 40 mg liečiva sc.
Dávka je podobná pri infekčných (bakteriálnych / vírusových) alebo reumatických ochoreniach, keď je pacient na lôžku.
Na liečbu žilovej trombózy je potrebná úprava dávky vzhľadom na telesnú hmotnosť. Cesta podania je s / c, požadovaný objem látky je 1 mg na kg hmotnosti pacienta. Je dôležité monitorovať aktivitu lieku proti Xa, aby sa zabránilo možným vedľajším účinkom. Po ukončení liečby Enixom (asi 10 dní) prejdite na perorálne antikoagulanciá.
Podľa podobnej schémy sa dávka počíta pri liečbe malého ložiskového srdcového infarktu a angíny pektoris (nestabilná). Terapia sa uskutočňuje v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou. Interval medzi podaniami je 12 hodín.
Počas liečby transmurálneho infarktu sa liečba začína bolusovou injekciou (vo veľkom objeme). Liek by mal vstúpiť do žily sklenenou striekačkou s objemom 40 až 100 mg. Dávka - 30 mg.Ďalej - príjem podľa vyššie uvedenej normy: 1 mg enoxaparínu na kilogram telesnej hmotnosti, ale podáva sa subkutánne. Časové intervaly medzi postupmi - 12 hodín.
U starších pacientov s touto liečbou sú injekcie Enixum bolus kontraindikované a dávka na kilogram hmotnosti sa musí znížiť na 0,75 mg.
Pacienti s narušeným vylučovacím systémom budú tiež musieť upraviť množstvo podaného lieku a ľudia s akútnym zlyhaním pečene by mali byť pri takejto liečbe opatrní.
Ako používať pružinovú striekačku
Je dôležité zvážiť spôsob podania lieku pod kožu. V lekárňach nájdete špeciálne striekačky s prameňom, ktoré sú už naplnené liekom. Výhodou tejto formy uvoľňovania je zvýšená bezpečnosť - samotná ihla sa „skryje“ po zavedení požadovanej dávky. Zabráni sa tým zraneniam ostrými predmetmi.
Používanie injekčnej striekačky je jednoduché: s malým úsilím odstráňte z ihly uzáver.
Špička nemôže byť v kontakte s nesterilnými predmetmi alebo povrchmi.
Aby sa zabránilo vniknutiu vzduchu do miesta vpichu, vo väčšine prípadov sa odporúča striekačku striekať, držať ju ihlou hore a uvoľniť trochu prípravku na odstránenie bublín. Ale v prípade injekcií enoxaparínu je lepšie nerobiť to.
Miesto vpichu je dolné alebo horné brucho. Pri každej injekcii sa striedajú ľavá alebo pravá stena.
Malá časť kože je pevne pritlačená prstami, až kým sa nevytvorí vysoký záhyb, miesto sa dezinfikuje. Ihla sa vkladá vertikálne, v plnej dĺžke. Pritláčajte piest plynulo a priemerným tempom. Ďalšie stlačenie spôsobí, že sa ihla „skryje“. Po injekcii nie je možné poškodenú oblasť masírovať.
Počas tehotenstva a laktácie
Aj keď nie sú k dispozícii dostatočné údaje o vplyve lieku na telo dieťaťa, lekári sú opatrní pri používaní Enixum počas tehotenstva, pretože iné antikoagulanciá negatívne ovplyvňujú plod.
Je prísne zakázané podávať liek, ak má matka protetickú srdcovú chlopňu.
Neexistuje ani dôkaz o tom, či enoxaparín prechádza do materského mlieka. Ak sú pozorované terapeutické dávky, účinok lieku na dieťa je nepravdepodobný, lekári však odporúčajú dojčenie počas trvania liečby zastaviť.
Liekové interakcie
Počas používania Enixumu ho v žiadnom prípade nemiešajte v injekčnej striekačke s inými liekmi.
Možné interakcie aktívnych látok s enoxaparínom sú opísané v tabuľke.
| lekárstvo | Dôsledky pre telo po kombinácii s liekom Enixum |
|---|---|
| Lieky proti bolesti proti bolesti | Vysoká pravdepodobnosť vnútorného krvácania |
| Nesteroidné protizápalové lieky | Následkom je poškodenie slizníc žalúdka a čriev, gastrointestinálne krvácanie. |
| Diuretiká (najmä tie, ktoré interferujú s vylučovaním draslíka z tela), cyklosporín, trimetoprim | Nadbytok draslíka v tele |
| dextran | Vzhľad vnútorného krvácania |
Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie
Medzi kontraindikácie:
- významné krvácanie v tele, riziko jeho výskytu po operáciách alebo počas operácií, prítomnosť mozgovej aneuryzmy mozgu, ťažké zranenia;
- trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek) a pozitívne výsledky testov na krvné doštičky;
- tehotenstvo ženy s protetickou srdcovou chlopňou;
- alergická reakcia na enoxaparín alebo príbuzné látky (heparín, iné priamo pôsobiace antikoagulanciá);
- menší vek (použitie u detí do 18 rokov sa neskúmalo, preto je kontraindikované).
S opatrnosťou je potrebné postupovať v týchto prípadoch:
- patológia hemostázy: ťažká trombocytopénia, hemofília (dedičná riedkosť krvi), von Willebran-Dianov syndróm (občas krvácanie do celého tela), hypokoagulácia (nízka schopnosť zrážania krvi),ťažké formy vaskulitídy (vaskulárny zápal);
- nekontrolovaná hypertenzia, stav po mŕtvici, mikrobiálna endokarditída, perikarditída;
- prítomnosť vredov na slizniciach čriev alebo žalúdka;
- ťažký priebeh cukrovky;
- retinopatia (poškodenie sietnice) - hemoragická (kvôli zmenám v krvnom teste), diabetická;
- budúce alebo minulé oftalmologické alebo neurologické operácie;
- blížiace sa zavedenie epidurálnej alebo spinálnej anestézie;
- dostupnosť vnútromaternicových antikoncepčných prostriedkov;
- zlyhanie obličiek / pečene.
Vedľajšie účinky lieku sú klasifikované podľa kritéria, ako často sa vyskytujú u pacientov, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
| Typ príznaku | popis |
|---|---|
| Veľmi časté | Trombocytóza, krvácanie rôznej povahy, aktivácia účinku pečeňových enzýmov |
| častý | V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť nazálna krv, trombocytopénia, alergia vo forme začervenania pokožky s svrbením a žihľavkou, hematómami a bolestivými oblasťami. |
| riedky | Ťažké retroperitoneálne krvácanie, bulózna vyrážka (vyrážka vo forme vezikúl), nekróza v mieste vpichu |
| málo | Anafylaktický edém alebo anafylaktoidné reakcie, zvýšené hladiny draslíka v krvi, závažné krvácanie |
| Veľmi zriedkavé | Autoimunitná trombocytopénia možná v kombinácii s trombózou |
V mieste vpichu sa tiež nachádzajú malé tvrdé vezikuly - zmiznú po jednom alebo dvoch dňoch, takže nie sú dôvodom na obavy a odmietnutie lieku. Ak sa však nekróza vytvorila, je potrebná liečba a následné odmietnutie lieku.
Existujú informácie o použití Enixum na pozadí typov anestézie uvedených v kontraindikáciách. V dôsledku toho sa vytvorila závažná forma hematómu (neuroaxiálna, miecha), ktorá si vyžadovala okamžitý lekársky zásah.
Pri predávkovaní sa pozorujú hemoragické poruchy. Vylučujú sa užívaním protamíniumsulfátu, ak po predávkovaní enoxaparínom neprešlo 8 hodín. 1 mg liečiva neutralizuje účinok rovnakého objemu Enixumu. Tento liek má však veľké množstvo vedľajších účinkov, takže toto rozhodnutie by mal prijať iba lekár, pričom by mal zohľadniť všetky výhody a riziká.
Analógy drogy
Priame analógy Enixum sú všetky lieky, ktoré sú založené na enoxaparíne sodnom. Majú podobné indikácie na použitie, vedľajšie účinky a kontraindikácie.
Jedným z takýchto nástrojov je domáci liek Anfibra. Medzi dovážanými drogami je potrebné rozlišovať Gemapaxan a Fraxiparin, francúzska verzia antikoagulantu je Clexane, všetky sú dostupné vo forme roztokov na subkutánne podanie.
Fragmin je liečivo nemeckého pôvodu založené na sodnej soli dalteparínu, ďalšom heparíne s nízkou molekulovou hmotnosťou, a preto sú vedľajšie účinky a kontraindikácie podobné, ale dávky sa líšia.
Angioflux je domáci liek, ktorého hlavnú činnosť poskytuje sulodexid. Rozdiely v zložení spôsobujú rôzne účinky na organizmus a širšiu škálu indikácií. Pretože liek je určený na perorálne použitie, do zoznamu vedľajších účinkov sa pridávajú dyspeptické poruchy.
Taliansky analóg má rovnaké zloženie - Wessel Douay F. Často sa predpisuje po krátkodobej liečbe Enixumom.
Nemali by ste si vyberať náhradu sami. Neznalosť charakteristík interakcie určitých látok v kompozícii môže nepriaznivo ovplyvniť zdravie a priebeh existujúcich chorôb. Poraďte sa s odborníkom.
Liečba antikoagulanciami vyžaduje mimoriadnu opatrnosť kvôli veľkému počtu nežiaducich reakcií. Preto je pred liečbou liekom Enixum dôležité liečivo preštudovať a počas liečby presne sledovať všetky pokyny lekára.
